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21 08, 2018　閱讀：3470

公司固體制劑車間順利通過GMP再認證

日前，接江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局通知，我公司固體制劑車間經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核，符合中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，再一次發(fā)給《藥品GMP證書》（證書編號：JS20180858）。
本次獲得的GMP證書包括固體制劑車間片劑和硬膠囊劑兩條生產(chǎn)線。5月底，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心的認證專家對我公司固體制劑車間進行了為期三天的現(xiàn)場檢查。檢查組本著公正、公平的原則，對公司的質(zhì)量管理體系、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面進行逐條檢查。檢查組在本次現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項目及主要缺陷項目，總體評價符合藥品GMP要求。