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04 01, 2021　閱讀：4977

公司片劑（102車間）通過GMP符合性檢查，結(jié)果已公告

　　我公司片劑（102車間）經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，檢查結(jié)論符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局公告了檢查結(jié)果（2020年第83號）。
　　2020年11月6日至8日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心的檢查專家對我公司片劑（102車間）進行了GMP符合性現(xiàn)場檢查。檢查組本著公正、公平的原則，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄，對公司的質(zhì)量管理體系、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面進行逐項檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷。檢查中，檢查組專家對我公司的質(zhì)量管理體系以及員工素質(zhì)等給予了高度肯定。